пт-пн: 10:00 - 17:00, сб-вс: выходной
г. Владимир, ул. Студенческая, д. 6Д
главная / услуги и цены / лицензирование медицинской деятельности

Лицензирование
медицинской деятельности

Медицинские учреждения каждый день сталкиваются с огромной ответственностью и юридическая поддержка им необходима.
Ознакомьтесь с важными изменениями в законодательстве в этом году

Что нужно для получения медицинской лицензии?

Наличие лицензии — обязательное условие для осуществления медицинской деятельности. Чтобы начать работу, необходимо выполнить ряд требований, установленных действующим законодательством.

Кому необходима лицензия
Требования законодательства
Требования к соискателям
Необходимые документы
Получение
Кому необходима лицензия
Медицинская лицензия требуется всем организациям, занимающимся деятельностью в сфере медицины.
Лицензированию подлежат: не только медицинские центры и амбулатории, но и небольшие пункты по забору анализов, массажные кабинеты, небольшие кабинеты частного приема медицинских специалистов, услуги по проверке зрения и подбору очков в салонах оптики, центры реабилитации и лечебной физкультуры, центры диетологии, бюро медицинских экспертиз, диагностические центры, санатории, салоны красоты, оказывающие косметологические услуги, медицинские кабинеты при спортклубах и фитнес-центрах, дошкольных и иных образовательных организациях.
Требования законодательства
Получение медицинской лицензии регулируется Министерством здравоохранения на государственном уровне и его уполномоченными органами в субъектах РФ.
Процесс лицензирования происходит в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности…».
Для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, предусмотрена административная ответственность в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП, в том числе возможно привлечение к уголовной ответственности по ст. 171 и 235 УК.
Требования к соискателям
Для получения лицензии на медицинскую деятельность организация должна соответствовать следующим требованиям:
  • иметь помещение, соответствующее установленным требованиям;
  • располагать медицинскими изделиями, необходимыми для осуществления определенных видов работ в рамках лечебной, диагностической деятельности;
  • иметь трудовые договоры с сотрудниками, у которых есть соответствующие сертификаты, документы об образовании или подготовке по определенным специальностям;
  • иметь договор на техническое обслуживание используемого медицинского оборудования;
  • иметь регистрацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
  • Перечень и количество необходимых для конкретного вида деятельности медицинского оборудования закреплены в стандартах оснащения по соответствующему порядку оказания медицинской помощи населению.
Необходимые документы
Для оформления медицинской лицензии необходимо собрать и предоставить пакет документов:
  • учредительные документы юрлица;
  • приказ о назначении руководителя;
  • документы о регистрации юрлица или ИП;
  • документы на помещение (подтверждающие право собственности или аренды);
  • заключение о соответствии помещения требованиям санитарно-эпидемиологических норм;
  • перечень зарегистрированных медицинских изделий, а также документы, подтверждающие право собственности на них, либо иные основания распоряжения имуществом;
  • договор на техобслуживание медтехники;
  • документы об образовании сотрудников;
  • квитанция об оплате госпошлины — в 2022 г. госпошлина за предоставление лицензии, а также за внесение изменений в действующую лицензию отсутствует.
Получение
Процесс получения лицензии включает в себя подготовку и сбор документов, экспертизу на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам (получение СЭЗ), после чего направление пакета документов в лицензирующий орган.
После проведения административных процедур полученное заявление и документы регистрируются, выполняется документарная проверка (в том числе с использованием межведомственного взаимодействия). Далее проходит выездная проверка, на которой эксперт отдела лицензирования проверяет соответствие перечня оборудования имеющемуся в клинике — она может проводиться как с выездом эксперта, так и посредством аудио-, видеосвязи.
По результатам проверки подготавливается проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче лицензии. При положительном решении данные передаются в реестр медицинских лицензий, а с 2022 года в единый реестр учета лицензий (ЕРУЛ).
Кому необходима лицензия
Медицинская лицензия требуется всем организациям, занимающимся деятельностью в сфере медицины.
Лицензированию подлежат: не только медицинские центры и амбулатории, но и небольшие пункты по забору анализов, массажные кабинеты, небольшие кабинеты частного приема медицинских специалистов, услуги по проверке зрения и подбору очков в салонах оптики, центры реабилитации и лечебной физкультуры, центры диетологии, бюро медицинских экспертиз, диагностические центры, санатории, салоны красоты, оказывающие косметологические услуги, медицинские кабинеты при спортклубах и фитнес-центрах, дошкольных и иных образовательных организациях.
Требования законодательства
Получение медицинской лицензии регулируется Министерством здравоохранения на государственном уровне и его уполномоченными органами в субъектах РФ.
Процесс лицензирования происходит в соответствии с Постановлением Правительства РФ №852 от 01.06.2021 «О лицензировании медицинской деятельности…».
Для организаций, осуществляющих медицинскую деятельность без лицензии, предусмотрена административная ответственность в соответствии с ч. 2 ст. 14.1 КоАП, в том числе возможно привлечение к уголовной ответственности по ст. 171 и 235 УК.
Требования к соискателям
Для получения лицензии на медицинскую деятельность организация должна соответствовать следующим требованиям:
  • иметь помещение, соответствующее установленным требованиям;
  • располагать медицинскими изделиями, необходимыми для осуществления определенных видов работ в рамках лечебной, диагностической деятельности;
  • иметь трудовые договоры с сотрудниками, у которых есть соответствующие сертификаты, документы об образовании или подготовке по определенным специальностям;
  • иметь договор на техническое обслуживание используемого медицинского оборудования;
  • иметь регистрацию в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ).
  • Перечень и количество необходимых для конкретного вида деятельности медицинского оборудования закреплены в стандартах оснащения по соответствующему порядку оказания медицинской помощи населению.
Необходимые документы
Для оформления медицинской лицензии необходимо собрать и предоставить пакет документов:
  • учредительные документы юрлица;
  • приказ о назначении руководителя;
  • документы о регистрации юрлица или ИП;
  • документы на помещение (подтверждающие право собственности или аренды);
  • заключение о соответствии помещения требованиям санитарно-эпидемиологических норм;
  • перечень зарегистрированных медицинских изделий, а также документы, подтверждающие право собственности на них, либо иные основания распоряжения имуществом;
  • договор на техобслуживание медтехники;
  • документы об образовании сотрудников;
  • квитанция об оплате госпошлины — в 2022 г. госпошлина за предоставление лицензии, а также за внесение изменений в действующую лицензию отсутствует.
Получение
Процесс получения лицензии включает в себя подготовку и сбор документов, экспертизу на соответствие санитарно-эпидемиологическим нормам (получение СЭЗ), после чего направление пакета документов в лицензирующий орган.
После проведения административных процедур полученное заявление и документы регистрируются, выполняется документарная проверка (в том числе с использованием межведомственного взаимодействия). Далее проходит выездная проверка, на которой эксперт отдела лицензирования проверяет соответствие перечня оборудования имеющемуся в клинике — она может проводиться как с выездом эксперта, так и посредством аудио-, видеосвязи.
По результатам проверки подготавливается проект приказа о предоставлении или отказе в выдаче лицензии. При положительном решении данные передаются в реестр медицинских лицензий, а с 2022 года в единый реестр учета лицензий (ЕРУЛ).

Этапы медицинского лицензирования

Мы готовы сопровождать вас на всех этапах получения медицинской лицензии.

Поможем решить любые вопросы, связанные с получением лицензии.

Предлагаем надежную и удобную схему взаимодействия:

В ходе консультации мы предоставим полную информацию по лицензируемым видам деятельности: санитарно-эпидемиологические требования к помещениям, требования к образованию сотрудников, требования по оснащению медицинскими изделиями и оборудованием согласно порядку оказания медицинской помощи по соответствующему профилю.
Мы предоставляем услуги на основании договора, в котором фиксируем весь объем оказываемых вам услуг, с указанием сроков получения лицензии.
По итогу консультации вы получите полный алгоритм действий с исчерпывающим перечнем документов, необходимых для получения лицензии.
Наш специалист приедет к вам в организацию, чтобы на месте провести осмотр, составить перечень замечаний и необходимых доработок, возможного дооснащения. Поможем устранить недочеты и предупредим риски.
Наши юристы присутствуют на каждом выезде представителей Центра гигиены (бывший СЭС) и специалиста отдела лицензирования.
Консультация и расчет стоимости
Заключение договора
Выезд нашего специалиста на объект
Подготовку необходимых для процедуры лицензирования документов мы берем на себя.
По необходимости вносим корректировки в договоры аренды и трудовые договоры, если они были заключены до начала нашей работы.
Подготовку необходимых для процедуры лицензирования документов мы берем на себя.
По необходимости вносим корректировки в договоры аренды и трудовые договоры, если они были заключены до начала нашей работы.
Регистрируем организацию в ЕГИСЗ, полностью берем на себя взаимодействие с Роспотребнадзором и отделом лицензирования Департамента здравоохранения.
Сбор и подготовка пакета документации — формирование лицензионного дела
Сбор и подготовка пакета документации — формирование лицензионного дела
Получение медицинской лицензии
1
2
4
3
5
6
Каждый случай оформления лицензии требует индивидуального подхода и специфического пакета документов, исходя из того, какие работы будут включены в перечень осуществляемой деятельности. Специалисты ЮРМЕД ЭКСПЕРТ знакомы со всеми тонкостями получения лицензий и готовы помочь вам в этом.
— Юлия Штейнгильбер

Преимущества работы с нами

ЮРМЕД-ЭКСПЕРТ более 10 лет занимается юридическим сопровождением медицинских организаций. Мы — команда профильных специалистов, досконально разбирающихся в вопросах медицинской деятельности и ее лицензирования. Поможем вам уверенно начать свое дело.

-1-
Полное обслуживание
Сопровождаем в вопросах лицензирования «от и до»: начиная с предварительной консультации и заканчивая получением лицензии. Обеспечиваем поддержку на всех этапах. Всегда на связи и готовы оказать помощь.
-2-
Разработка документов
Помогаем с оформлением документации для получения лицензии. Определим перечень необходимых документов для вашей организации, а также поможем подготовить и проведем экспертизу уже имеющихся у вас документов.
-3-
Защита заказчика
Возьмемся отстаивать ваши права и законные интересы на разных этапах лицензирования. Добьемся получения лицензии, удовлетворив требования действующего законодательства.
-4-
Опыт и профессионализм
Используем свой опыт медицинского лицензирования для успешного запуска вашей организации. Гарантируем профессиональный подход. Заручитесь поддержкой экспертов отрасли!
-5-
Правовая поддержка
Обеспечиваем юридическую поддержку при подготовке к процедуре лицензирования, а также после получения лицензии. Вы можете рассчитывать на нашу профессиональную консультацию всегда.
-6-
Медицинская специализация
Юридическое обслуживание медицинских организаций — наша специализация. К вашим услугам — узкие специалисты в вопросах лицензирования и деятельности медицинских организаций.

Для расчета стоимости услуги ответьте на ряд вопросов

Юрист медицинской организации должен быть специалистом во многих областях, понимать, как в реальности

Чтобы быстро получить предварительный расчет стоимости наших услуг, воспользуйтесь простой формой. Достаточно ответить на несколько коротких вопросов. Это позволит нам оценить объем, трудоемкость работ и определить цену.

Ответьте на несколько вопросов
Заполните, пожалуйста, форму мы вышлем вам расчет стоимости услгуи.
Здесь лучше задать вопрос, что вы хотите открыть?
Укажите форму Вашего юридического лица
У Вас уже есть или подобрано помещение?
Получили ли Вы уже СЭЗ?
Будет ли у вас рентген?
Имеется ли у Вас оборудование, необходимое для ведения деятельности?
Внесены ли данные в ЕГИСЗ (специалисты, оборудование, информация об объекте)?

Стоимость получения медицинской лицензии

Мы оказываем помощь по медицинскому лицензированию в разных форматах: профессиональной консультации, полного сопровождения предоставления лицензии или внесения изменений в действующую лицензию. Выберите подходящий для вас формат — от этого зависит стоимость услуги.

Консультации
от 7000 р.
в зависимости от объема работ
Лицензирование
от 70 000 р.
в зависимости от объема работ
Переоформление
от 15 000 р.
в зависимости от объема работ

Обращаясь к нам, вы получаете

В комплекс наших услуг по юридическому сопровождению медицинского лицензирования входит консультирование по вопросам соответствия лицензионным требованиям, оформление документов и договоров, а также обучение и правовая защита клиента. Обратившись к нам, вы получите всестороннюю профессиональную поддержку.

Документация

Организуем подготовку полного комплекта документов для подачи в лицензирующий орган. А также поможем в оформлении других необходимых видов документации.

1
Договоры
Обеспечиваем юридическое сопровождение при взаимодействии вашей организации с контрагентами. Позаботимся о правовой и финансовой безопасности.
2

Обучение

Готовы организовать обучение по вопросам лицензирования, договорных отношений, претензионной деятельности, представительства в суде, документооборота.
3
Консультации
Наши специалисты всегда доступны для консультирования по юридических вопросам, связанным с медицинской деятельностью.
4

Вопросы и ответы

Публикуем ответы на часто задаваемые вопросы в области медицинской деятельности. Если вы не нашли интересующую информацию — свяжитесь с нами удобным способом.

Будет ли у меня проверка?
Да, но все вопросы по проверке мы берем на себя
Каковы последствия работы без лицензии?

Государством предусмотрено административное наказание (ч. 2 ст. 14.1 Кодекса об административных правонарушениях до 50 тысяч руб. с конфискацией имущества), или уголовная ответственность (ст. 171 и ст.235 УК РФ) за осуществление врачебной деятельности без лицензии. 

Административную ответственность устанавливают в виде штрафов: гражданам от 2 до 2,5 тыс. руб.; руководителям (в том числе ИП) от 4 до 5 тыс. руб.

Если деятельность организации неприбыльная, отсутствие лицензии грозит штрафом: гражданам от 500 до 1000 руб.; руководителям от 30 до 50 тысяч руб. (или дисквалификация до 3-х лет); ИП от 30 до 40 тысяч руб. (запрет на врачебную практику на срок до 90 суток); юридическим лицам от 170 до 250 тысяч руб. (или запрещение на медпрактику до 90 суток).

Уголовную ответственность устанавливают, если деятельность нанесла серьезный ущерб людям либо связана с получением солидной прибыли.
Виды наказаний: штраф до 300 тыс. руб. или в объеме зарплаты до 2-х лет; обязательные работы - до 480 час.; арест - до 6 мес.

Если к уголовной ответственности гражданин привлекается впервые, возможно и освобождение, если:
1) возмещен причиненный ущерб и перечислена в бюджет денежная компенсация, эквивалентная пятикратной сумме ущерба;
2) перечислена полученная прибыль и денежная компенсация, приравненная к пятикратной сумме дохода.

Если в преступлении обвиняют организованную группу, наказанием может быть:
1) штраф - от 100 до 500 тысяч руб. или зарплата за 1-3 года;
2) обязательные работы - до 5 лет;
3) ограничение свободы - до 5 лет плюс штраф до 80 тысяч руб.
Возможно ли "ускорение" получения лицензии?
"Ускорение" возможно только за счет правильной подготовки документов.
Какие специалисты могут выполнять процедуру контурной пластики? Какой специалист вправе осуществлять инъекции ботулотоксинов А для коррекции возрастных изменений лица? Кто вправе проводить нитевой лифтинг?
Пунктом 3 приказа Минздрава России от 30.10.2012 № 555н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» определено, что медицинская помощь включает комплекс медицинских и реабилитационных мероприятий, целью которых является:

Возможно ли получение лицензии на осуществление медицинской деятельности по выполнению работ (услуг) по экспертизе связи заболевания с профессией медицинской организацией, оказывающей специализированную амбулаторную медицинскую помощь в области профпатоло

Специализированная медицинская помощь по профпатологии включает в себя оказание медицинской помощи приострых и хронических профессиональных заболеваниях, экспертизу связи заболевания с профессией и экспертизу профессиональной пригодности.

Порядок оказания специализированной медицинской помощи по профпатологии определяется приказом Минздрава России от 13.11.2012 № 911н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях», пунктом 2 которого определено, что медицинская помощь при острых и хронических профессиональных заболеваниях оказывается в рамках: скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи; первичной медико-санитарной помощи; специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Согласно пункта 10 указанного приказа четко определено, что оказание специализированной, за исключением высокотехнологичной медицинской помощи осуществляется в федеральных государственных медицинских организациях, находящихся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации.

Организации, не относящиеся к федеральным государственным медицинским организациям, находящимся в ведении Министерства здравоохранения Российской Федерации, правомочны получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по выполнению работ (услуг) по проведению предварительных и периодических осмотров и на экспертизу профессиональной пригодности.

Согласно п. 4 приложения № 3 приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» предварительные и периодические осмотры проводятся организациями любой формы собственности, имеющими право на проведение медицинских осмотров (предварительных, периодических).

Согласно п. 3 Приложения № 1 к приказу Минздрава России от 05.05.2016 № 282н «Об утверждении порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы Медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ» экспертиза профессиональной пригодности проводится в медицинской организации или структурном подразделении медицинской организации либо иной организации независимо от организационно-правовой формы, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по экспертизе профессиональной пригодности.

Вместе с лицензией оформляют

Помимо оформления лицензии, обеспечиваем юридическое сопровождение по широкому кругу сопутствующих и иных вопросов в области медицинской деятельности.

Лицензирование медицинской деятельности
Претензионная
и договорная работа
Представительство в суде
Бухгалтерские услуги для ООО
Кадровое делопроизводство
Бухгалтерские услуги для ИП
Юридические услуги для физических лиц
Бухгалтерские услуги для НКО
Юридические услуги для юридических лиц
Налоги и налогообложение
Цены на услуги